普伐他汀鈉片

腦血康膠囊

普伐他汀鈉

水蛭。

第一三共制藥(上海)有限公司

山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040101

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960009

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

活血化瘀，破血散結(jié)。用于血瘀中風(fēng)，半身不遂，口眼歪斜，舌強(qiáng)語蹇，舌紫暗，有瘀斑等，及高血壓腦出血后的腦血腫、腦血栓見上述證候者。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

口服，一次1粒，一日3次。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗(yàn)值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。1.重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳)：1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告)。4)肌病：有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。5)周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。6)過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。2.其他不良反應(yīng)(詳見說明書)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

活血化瘀，破血散結(jié)。用于血瘀中風(fēng)，半身不遂，口眼歪斜，舌強(qiáng)語蹇，舌紫暗，有瘀斑等，及高血壓腦出血后的腦血腫、腦血栓見上述證候者。

本品經(jīng)大鼠高分子右旋糖酐所致血淤模型實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果顯示有抑制血栓形成的作用，另外，并觀察了本品預(yù)先給藥12天后，對(duì)正常家兔血漿中纖維蛋白溶解酶活性的影響。結(jié)果出現(xiàn)了可增加溶酶活性的現(xiàn)象。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.出血性疾病患者慎用；4.用藥期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；5.兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。