普伐他汀鈉片

海丹膠囊

普伐他汀鈉

海藻、昆布、丹參、川芎、姜半夏、陳皮、茯苓、紅花、赤芍、降香、牡蠣等。

第一三共制藥(上海)有限公司

吉林省長源藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040101

國藥準字Z20030012

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

化痰軟堅，活血化瘀。用于冠心病心絞痛屬于痰瘀痹阻證，癥見胸痛胸悶，脘痞納呆，肢體沉重，舌暗苔膩者。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

口服，一次6粒，一日3次。宜飯后溫開水沖服。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。1.重大不良反應(發(fā)生率不詳)：1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應注意觀察，并采取適當?shù)奶幚頊蕚洹?有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告)。4)肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報告。5)周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。6)過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應(詳見說明書)。

個別患者服藥以后可見腹部不適，胃腕嘈雜、大便稀溏等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

高脂血癥、家族性高膽固醇癥。

化痰軟堅，活血化瘀。用于冠心病心絞痛屬于痰瘀痹阻證，癥見胸痛胸悶，脘痞納呆，肢體沉重，舌暗苔膩者。

犬血流動力學試驗表明，本品顯示有降低血壓和冠脈阻力，增加冠脈流量，減少心臟作功及心肌耗氧作用；可減輕結扎冠脈引起的犬心肌缺血的程度；對兔、小鼠的血液流變性、微循環(huán)有一定改善作用；對食餌性高血脂及動脈粥樣硬化斑塊形成有一定預防和治療作用。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾?。ɡ?，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴重的會導致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童應在醫(yī)師指導下使用；3.對本品過敏者禁用；4.請按照說明書或醫(yī)囑服用，不宜自行增減劑量；5.如出現(xiàn)不良反應，應立即停藥并咨詢醫(yī)師。