氧氟沙星膠囊

愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

活性成分：羅沙司他化學(xué)名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學(xué)式：C19H16N2O5分子量：352.34

上海六合堂生物科技項城制藥有限公司

琺博進(jìn)(中國)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10930072

國藥準(zhǔn)字H20180023

1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

口服，成人每次1～2粒(0.1～0.2g)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。

本品的起始治療需在專業(yè)醫(yī)療人員監(jiān)督下進(jìn)行。 推薦劑量 根據(jù)體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進(jìn)食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續(xù)按原計劃服用下次藥物。 劑量調(diào)整 貧血的癥狀和結(jié)局會因年齡、性別和疾病的總體負(fù)擔(dān)不同而表現(xiàn)不同，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者的具體臨床情況進(jìn)行評估。在起始治療階段，建議每2周監(jiān)測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達(dá)到穩(wěn)定，隨后每4周監(jiān)測1次Hb。應(yīng)根據(jù)Hb水平對羅沙司他的劑量進(jìn)行調(diào)整，以使Hb水平達(dá)到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據(jù)患者當(dāng)前的Hb水平及過去4周內(nèi)Hb的變化，每4周進(jìn)行一次劑量調(diào)整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調(diào)整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調(diào)整起始劑量。目前尚未在嚴(yán)重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

尚不明確。

1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

1胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。4偶可發(fā)生（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。（3）靜脈炎。（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。（5）關(guān)節(jié)疼痛。5少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

尚不明確。

1腎功能不全者應(yīng)減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率<0.1％）。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。4若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運動，直到癥狀消失。6若過量服用，應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物，維持適當(dāng)補液，并進(jìn)行臨床觀察。7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。8藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào)包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

尚不明確。