纈沙坦氫氯噻嗪片

消栓再造丸

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

血竭、赤芍、沒(méi)藥(醋炙)、當(dāng)歸、牛膝、丹參、川芎、桂枝、三七、豆蔻、郁金、枳殼（麩炒）、白術(shù)（麩炒）、人參、沉香、金錢(qián)白花蛇、僵蠶（麩炒）、白附子、天麻、防己、木瓜、全蝎、鐵絲威靈仙、黃芪、澤瀉、茯苓、杜仲（炭）、槐米、麥冬、五味子（醋炙）、骨碎補(bǔ)、松香、山楂、肉桂、冰片、蘇合香、安息香、朱砂。

陜西白鹿制藥股份有限公司

鞍山制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21021694

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，息風(fēng)通絡(luò)，補(bǔ)氣養(yǎng)血，消血栓。用于氣虛血滯，風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng)后遺癥，肢體偏癱，半身不遂，口眼歪斜，言語(yǔ)障礙，胸中郁悶等癥。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

口服,一次1～2丸，一日2次。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見(jiàn)（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(jiàn)（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見(jiàn)（5～0.1%）：無(wú)力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺(jué)障礙，結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后，曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個(gè)三月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類(lèi)，胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴(lài)于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類(lèi)利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o(wú)臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，息風(fēng)通絡(luò)，補(bǔ)氣養(yǎng)血，消血栓。用于氣虛血滯，風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng)后遺癥，肢體偏癱，半身不遂，口眼歪斜，言語(yǔ)障礙，胸中郁悶等癥。

尚不明確

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

1.本品處方中含朱砂，不宜過(guò)量久服，肝腎功能不全者慎用。2.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。