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替米沙坦片
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替米沙坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051172

生產(chǎn)企業(yè): 海南賽立克藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
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長春西汀片
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主要成分

本品主要成份為替米沙坦。

本品主要成份為長春西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

海南賽立克藥業(yè)有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051172

國藥準(zhǔn)字H10950216

說明
作用與功效

用于治療原發(fā)性高血壓。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用法用量

應(yīng)個體化給藥,常用初始劑量為40mg,一日1次,在20-80mg劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān),若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

口服。每次1片(5mg),每日3次,飯后服用。肝腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

副作用

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評估,包括1900例治療超過6個月,1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的,絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中,包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示,開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達(dá)到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平,即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生率均低于1%,所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率的術(shù)語將所報告的不良反應(yīng)列表如下其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監(jiān)測血壓,必要時采取適當(dāng)措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥:目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異,雖然有些老年人有個體差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦:長春西汀能穿過胎盤,但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中,大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產(chǎn),這可能是胎盤d流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女:長春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中,其對嬰兒的影響尚無可靠依據(jù),所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥:本品適應(yīng)癥人群主要為老年人,因此說明書主要內(nèi)容針對的是老年人,請參考有關(guān)內(nèi)容。

成分

用于治療原發(fā)性高血壓。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

藥理作用

注意事項

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時,需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時),以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù),病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.心、肝、腎功能不全者慎用;3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓;4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥;5.避免與肝毒性藥物合用。

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