替米沙坦片

羥苯磺酸鈣分散片

本品主要成分為替米沙坦。

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

天津華津制藥有限公司

江蘇萬高藥業有限公司

國藥準字H20051847

國藥準字H20080288

用于原發性高血壓的治療。

1.微血管病的治療

口服。成人：應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg)，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人：服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。老年人服用本品不需調整劑量。兒童和青少年對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

進餐時口服，部分癥狀推薦指導劑量如下(或遵醫囑)

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4％)的不良事件總發生率和安慰劑組(43.9％)相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。其余請詳見說明書。

本品即使長期服用也耐受良好，但不能排除過敏反應。罕見病例，尤在大劑量時可有胃部不適、惡心、胃灼熱及厭食。這些病例應酌情減量，必要時停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數據)，對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時，改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會損傷正在發育的胎兒甚至導致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發現懷孕時應盡早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否經乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數據，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調整劑量。

用于原發性高血壓的治療。

1.微血管病的治療

本品能調整和改善毛細血管壁的通透性和柔韌性，拮抗誘導血管通透性增加的活性物質(如組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素、血小板激活因子(PAF))及防止膠原的改變。對血液高粘稠度，本品通過降低大分子血漿蛋白、纖維蛋白原和球蛋白的水平，調節白蛋白與球蛋白的比值，增強紅細胞的柔韌性和降低它們的高聚性。此外，還能激活纖維蛋白溶解，從而使血液粘滯性降低。對血小板高聚性，本品可減少血小板聚集因于的合成和釋放，明顯抑制多種聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素A2、血小板激活因子等)引起的聚集反應和血小板自發性聚集反應，還能抑制二磷酸腺苷(ADP)誘導的血栓形成。此外還能改善淋巴液的回流。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。

置于安全和兒童不能拿到的地方。