西洛他唑片

鹽酸乙哌立松片

本品主要成分是西洛他唑。化學(xué)名稱：6-[4-(1-環(huán)己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）-喹諾酮分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

本品主要成份為：鹽酸乙哌立松。

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國藥準(zhǔn)字H20054770

國藥準(zhǔn)字H20041061

1.改善因慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(不包括心源性梗死)。

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)

通常，成人每次口服西洛他唑片100mg(2片)，一日2次。另外可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫(yī)囑。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)有時會發(fā)生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速，發(fā)生率不明。發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)出血：有發(fā)生腦出血等顱內(nèi)出血(初期癥狀：頭痛、惡心；嘔吐、意識障礙、半身不遂)的可能，發(fā)生率不明。有這些癥狀時應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。有發(fā)生肺出血(發(fā)生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些癥狀時應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。(3)有發(fā)生全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能，應(yīng)充分注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。(4)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：有時出現(xiàn)伴隨發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多的間質(zhì)性肺炎。有上述癥狀時，應(yīng)停止給藥，并進(jìn)行給予腎上腺皮質(zhì)激素等的適當(dāng)處理。(5)肝功能障礙(0.1~5%以下)、黃疸(發(fā)生率不明)：因為有發(fā)生AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH等升高和黃疸等，應(yīng)充分注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.一般不良反應(yīng)：注1)此時應(yīng)停止給藥：注2)此時應(yīng)給予減量或停止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼?

在總病例12315例中有416例（3.38%）的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道);2.哺乳期婦女服藥時應(yīng)避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進(jìn)入乳汁的報道)。兒童用藥：對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗少)。老年用藥：一般來說，老年患者生理機能低下,因此應(yīng)注意減量等。

1.改善因慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2.用于預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(不包括心源性梗死)。

1.改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)

文獻(xiàn)資料表明，本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并作用于γ-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血液的作用，從多方面阻斷緊張亢進(jìn)――循環(huán)障礙――肌疼痛――肌緊張亢進(jìn)，這種骨骼肌的惡性循環(huán)。

1.慎重給藥(以下患者慎重給藥) (1)月經(jīng)期的患者(可能增加出血); (2)有出血傾向的患者(可能會加重出血); (3)正在使用抗凝藥(華法林)或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、利馬前列素阿法環(huán)糊精)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用); (4)合并冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發(fā)心絞痛); (5)有糖尿病或糖耐量異常的患者(可能出現(xiàn)出血性不良反應(yīng)); (6)重癥肝功能障礙患者(西洛他唑的血中濃度可能升高)、重癥腎功能障礙患者(西洛他唑代謝物的血中濃度可能升高); (7)血壓持續(xù)上升的高血壓患者(惡性高血壓等)。 2.重要的注意事項 (1)對腦梗死患者應(yīng)在腦梗死癥狀穩(wěn)定后開始給藥。 (2)在合并冠狀動脈狹窄的患者中，當(dāng)本品給藥過程中出現(xiàn)過度心率增加時，有誘發(fā)心絞痛的可能性，此時，需采取減量或終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?(3)對腦梗死患者給藥，在注意與其他抑制血小板聚集藥物相互作用的同時，對持續(xù)高血壓患者的給藥應(yīng)慎重，給藥期間需充分控制血壓。 3.其他注意事項 (1)在遺傳性持續(xù)顯著高血壓、并已發(fā)

1.下列患者需慎重給藥