厄貝沙坦分散片

鹽酸胺碘酮片

本品主要成份為厄貝沙坦。輔料為：交聯聚維酮、微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、糖精鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。化學名稱為2-丁基-3-[[鄰-1H-5四唑基苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。化學結構式：分子式：C25H28N6O分子量：428.54

鹽酸胺碘酮。

石家莊以嶺藥業股份有限公司

賽諾菲 (杭州)制藥有限公司

國藥準字H20060794

國藥準字H19993254

治療原發性高血壓。

1.房性心律失常(心房撲動、心房纖顫轉律和轉律后竇性心律的維持)。

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片)，飲食對服藥無影響。詳見說明書。

負荷量：通常一日600mg，可以連續應用8-10日。

在接受本口治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。高血壓患者：在使用本品的安慰劑對照治療高直壓患者的臨床試驗中，不良反應總的發生率在本品治療組和安慰劑組中無差異。由于任何臨床和實驗異常事件而導致治療中斷的事件，治療組少于安慰劑組。不良反應的發生率和劑量(在推薦劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療時間無關。詳見說明書。

1.心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：　　作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品，在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦．如果被查出懷孕，應盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。　　泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚．厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥：目前無兒童服用本品安全性和有效性的講究資料。老年用藥：雖然建議超過75歲的病人初始治療劑量用75mg，但對老年患者通常無需調整劑量。

治療原發性高血壓。

1.房性心律失常(心房撲動、心房纖顫轉律和轉律后竇性心律的維持)。

本品屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期，有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質。減低竇房結自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大于逆向。由于復極過度延長，口服后心電圖有QT間期延長及T波改變，可以減慢心率15~20%，使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點為半衰期長，故服藥次數少，治療指數大，抗心律失常譜廣。

容量損耗患者：對于服用強效利尿劑，飲食中嚴格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時可能會發生癥狀性低血壓，特別是首次服用時更容易發生。在開始服用本品之前應糾正這些情況。 　　腎血管性高血壓：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者，使用影響腎素一血管緊張素一醛固系統的藥物時，發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發現這種情況，但使用時應考慮血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的類似效應。 　　腎功能損害和腎臟移植：當腎功能損害的患者使用本品時，推薦對血清鉀和肌酐應定期監測。沒有關于近期進行腎移植患者使用本品的經驗。 　　合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者：在所有的亞組中，對晚期腎臟疾病患者研究結果進行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 　　高鉀血癥：就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物，使用本品過程中可能會發生高鉀血癥，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。 　　鋰劑：不建議本品和鋰劑合用。 　　主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚

1.過敏反應，對碘過敏者對本品可能過敏。