福辛普利鈉片

鹽酸普羅帕酮片

本品活性成份是福辛普利鈉。

本品主要成份為鹽酸普羅帕酮，化學名稱: 3-苯 基-1-【2-13-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]=苯基】-1-丙酮鹽酸鹽。分子式：C21H27NO3·HCl，分子量: 377

浙江華海藥業股份有限公司

江蘇鵬鷂藥業有限公司

國藥準字H20064148

國藥準字H32021004

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

用于陣發性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。

口服，成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下:不用利尿劑治療的高血壓病人:初始劑量為一次(10mg)，一日1次。劑量范圍為一次1-4片(10mg-40mg)，一日1次，與進餐無關。約4周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過一日4mg，不增強降壓作用，如果用本品不能充分控制血壓，可加用利尿劑。詳見說明書。

口服: 1次100~ 200mg(2- 4片),一日3- 4次。治療量:一日300-900mg(6~18片)，分4 6次服用。維持量一日300-600mg(6~-12片)，分2- 4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在飯后與飲料或食物同時吞服，不得嚼碎。

本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區別。實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

(1)不良反應較少，主要者為口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反應還有頭痛、頭暈、閃耀，其后可出現胃腸道降礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現房室阻斷癥狀。有兩例在連續服用兩周后出現膽汁郁積性肝損傷的報道，停藥后2~4周各酶的活性均恢復正常。據認為這一病理 變化屬于過敏反應及個體因素性。 (2)在試用過程中未見肺、肝及造血系統的損害，有少數病人出現上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應，一般都在停藥后或減量后癥狀消失，有報道個別病人出現房室傳導阻滯, Q-T間期延長，P-R間期輕度延長，QRS時間延長等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，在妊娠中、晚期應用可致胎兒損害，甚至死亡。另外福辛普利拉可分布如乳汁，故本品在孕婦及哺乳期婦女中禁用。兒童用藥：對小兒用藥的研究尚不充分。在新生兒和嬰兒，有引起少尿和神經異常的危險，可能與本品引起血壓降低后腎與腦缺血有關。老年用藥：老年患者不需減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中應用的安全性和有效性尚不確定，因此僅用于藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳，建議哺乳期婦女停用。兒童用藥：該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。老年用藥：該藥在老年患者中應用并無與年齡相關的副作用增加現象。但老年患者用藥后可能出現血壓下降。而且老年患者易發生肝、腎功能損害，因此要謹慎應用。老年患者的有效藥物劑量較正常低。

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

用于陣發性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全者慎用；3.過敏體質者慎用；4.定期監測血壓和腎功能；5.可能引起頭暈，駕駛和操作機械時應小心。

1. 心功能不全患者慎用；2. 嚴重肝腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質者慎用；5. 定期監測心電圖和血壓；6. 避免與某些藥物同時使用，如抗心律失常藥、抗抑郁藥等。