福辛普利鈉片

單硝酸異山梨酯膠囊(山蘇)

本品活性成份是福辛普利鈉。

本品主要成份是單硝酸異山梨酯，化學名：1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

浙江華海藥業股份有限公司

揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司

國藥準字H20064148

國藥準字H10970331

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

口服，成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下:不用利尿劑治療的高血壓病人:初始劑量為一次(10mg)，一日1次。劑量范圍為一次1-4片(10mg-40mg)，一日1次，與進餐無關。約4周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過一日4mg，不增強降壓作用，如果用本品不能充分控制血壓，可加用利尿劑。詳見說明書。

口服。一次10～20mg，一日2次，口服。

本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區別。實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

1 用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，在妊娠中、晚期應用可致胎兒損害，甚至死亡。另外福辛普利拉可分布如乳汁，故本品在孕婦及哺乳期婦女中禁用。兒童用藥：對小兒用藥的研究尚不充分。在新生兒和嬰兒，有引起少尿和神經異常的危險，可能與本品引起血壓降低后腎與腦缺血有關。老年用藥：老年患者不需減量。

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

單硝酸異山梨酯（ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其他有機硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放－氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（CGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現象，動物實驗未觀察到。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全者慎用；3.過敏體質者慎用；4.定期監測血壓和腎功能；5.可能引起頭暈，駕駛和操作機械時應小心。

1 低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90MMHG。