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去甲斑蝥素片
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去甲斑蝥素片

非處方藥 非醫保 國產

通用名稱:去甲斑蝥素片

批準文號:國藥準字H37023401

生產企業: 山東信誼制藥有限公司

功能主治:適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者,亦可作為術前用藥或用于聯合化療中。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
去甲斑蝥素片
去甲斑蝥素片
可怡(依西美坦片)
可怡(依西美坦片)
主要成分

本品主要成分去甲斑蝥素,化學名稱為:外-1:2-順-3:6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸酐。

依西美坦片。

生產企業

山東信誼制藥有限公司

上海朝暉藥業有限公司

批準文號

國藥準字H37023401

國藥準字H20020013

說明
作用與功效

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者,亦可作為術前用藥或用于聯合化療中。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

用法用量

口服。一次5~15mg,一日3次。由小劑量開始逐漸增量,晚期患者可用較高劑量,兒...

成人和老年患者:推薦劑量為25mg,每日一次,每次一片,建議餐后服用。早期乳腺癌患者應持續服用本品,直至完成5年的聯合序貫輔助內分泌治療(即他莫昔芬序貫依西美坦)。或服用本品直至出現腫瘤復發?;颊咄瑫r接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導劑,如利福平、苯妥英時,本品的推薦劑量為50mg,每日一次,餐后服用。

副作用

部分病人可出現惡心、嘔吐、頭暈等癥狀,停藥減量或對癥處理可自行消失。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

禁忌

成分

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者,亦可作為術前用藥或用于聯合化療中。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

藥理作用

1.藥理:本品動物體外試驗,對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,抑制癌細胞DNA合成,破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運行速度,使癌細胞骨架破壞(微絲、微管)影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等,阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。 2.毒理:小鼠灌胃細胞的LD50為43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑制。用藥后可見的細胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒復制作用,與其它化療藥物合用能提高療效,降低副作用。

本品主要不良反應有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標(如丙氨酸轉移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內;由于不良反應在后期終止治療者不常見(0.3%)。

注意事項

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

絕經前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加

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