肝復樂片

注射用鹽酸托泊替康

黨參、鱉甲（醋制）、重樓、白術（炒）、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附（制）、沉香、柴胡。

本品為鹽酸拓撲替康的無菌凍干品。

康哲（湖南）制藥有限公司

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

國藥準字Z10940066

國藥準字H20060891

健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌，癥見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽干等。對于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

口服。一次6片，一日3次。Ⅱ期原發性肝癌2個月為一療程，Ⅲ期原發性肝癌1個月為一...

?1.劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈滴注30分鐘。持續5天，21天為一療程，治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始，即在持續5天使用本品后24小時后再用G-CSF?。 ???? 2.注射液配制：用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。 ???? 3.特殊人群的劑量調整? ?肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5～10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調整。 腎功能不全者：對輕微腎功能不全（CLcr40～60ml/分鐘）一般不需劑量調整，中度腎功能不全（CLcr20～39ml/分鐘）劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。

少數患者開始服藥后出現腹瀉，一般不影響繼續治療，多可自行緩解。

1、對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴重骨髓抑制，中性粒細胞〈1500個/mm3者。 3、妊娠，哺乳期婦女。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠，哺乳期婦女。

健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌，癥見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽干等。對于上述證候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

對小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可誘導正常和荷瘤小鼠產生干擾素，提高小鼠天然殺傷細胞活性和增強小鼠巨噬細胞吞噬功能，對撲熱息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量；抑制致異種免疫性肝損傷小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高，使免疫性肝損傷小鼠模型血清免疫復合物明顯降低。肝組織病理形態學和肝細胞超微結構的改變明顯減輕，使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP和GLO含量下降。使ALB與A/G比值上升，減少肝組織中TC與TG含量，使肝組織纖維化的動物數明顯減少，纖維化程度和肝細胞超微結構的改變明顯減輕。

抗腫瘤活性：本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜，臨床前的體內抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、結腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。作用方式：本藥為拓撲異構酶Ⅰ的抑制劑。拓撲異構酶Ⅰ可誘導DNA單鏈可逆性斷裂，使DNA螺旋鏈松解，本藥可與拓撲異構酶Ⅰ-DNA復合物結合并阻止這些單股斷鏈的重新連接，其細胞毒作用是在DNA的合成中，是S期細胞周期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶Ⅰ和DNA形成的三元復合物與復制酶相互作用時產生雙股DNA的損傷，而哺乳動物的細胞不能有效地修復這些雙股DNA鏈的中斷。

有明顯出血傾向者慎服。 本品有吸濕性，取藥后應立即旋緊瓶蓋，避免藥片長時間暴露，以防吸潮。

1、本品必須在對癌癥化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的并發癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。 2、由于可能發生嚴重的骨髓抑制，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血常規，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。 3、本品是一種細胞抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗；如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。 4、本品在避光包裝內，溫度攝氏20～250C時保持穩定，由于藥內無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在攝氏20～250C可保存24小時。