氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

單硝酸異山梨酯緩釋片

本品為復發制劑，其組分為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

蘇州東瑞制藥有限公司

亞寶藥業太原制藥有限公司

國藥準字H20083009

國藥準字H20113427

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

常用的本品起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內達到抗高血壓療效。詳見說明書。

口服。劑量應個體化，并根據臨床反應做相應調整，服藥應在清晨。為了避免發生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時可增加至120mg，一日1次。藥片可沿刻槽掰開，服用半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

詳見說明書。

對本品任一成份過敏者；肥厚性阻塞性心肌病；縮窄性心包炎；限制型心肌??；心包填塞；急性循環衰竭(休克，血管性虛脫)；心源性休克(除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外)；嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)；顱內壓增高者；嚴重貧血患者；青光眼患者；硝酸鹽治療期間，伴隨使用5型磷酸二酯酶抑制劑，如西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續血液動力學監護條件下的監護病室使用)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠后，應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗，但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統的介導作用。在人類，胎兒的腎灌注開始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統的發育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸．血小板減少癥和可能發生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發展，并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌．但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權衡藥物對母親的重要性決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對老年（≥65歲）和年輕（＜65歲）患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

治療初期可能頭疼，持續用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續用藥后消失。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與鉀鹽或含鉀藥物合用；5.駕駛或操作機械時應小心。

1.下列患者的用藥需醫生特別監護：低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；主動脈和/或二尖瓣狹窄；伴有顱內壓升高的疾?。惑w位性循環調節障礙。2.本品不適用急性心絞痛發作。3.硝酸酯類藥物治療會產生耐藥的風險，因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發生的風險就顯得很重要。4.對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應謹慎觀察。5.持續使用本品的患者應被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產品。使用本品進行治療不應因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。6.由于應用本品治療過程中可能會發生頭暈，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應慎用。7.使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。