氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

致欣(西尼地平片)

本品為復發制劑，其組分為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為西尼地平。

蘇州東瑞制藥有限公司

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

國藥準字H20083009

國藥準字H20020577

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

用于高血壓患者的治療。

常用的本品起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內達到抗高血壓療效。詳見說明書。

成年人的初始劑量為每次5mg(每次一片)，每天一次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至每次10mg(每次二片)，每日一次，早飯后服用。

詳見說明書。

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。 2.懷孕婦女禁用。 3.由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業、駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠后，應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗，但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統的介導作用。在人類，胎兒的腎灌注開始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統的發育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸．血小板減少癥和可能發生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發展，并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌．但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權衡藥物對母親的重要性決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對老年（≥65歲）和年輕（＜65歲）患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

用于高血壓患者的治療。

西尼地平在某些病人（約為6.86%）出現的不良反應見下表：不滿0.1～5%不滿0.1%泌尿系統尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白陽性尿沉渣陽性神經系統頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發困、失眠、手顫動、健忘循環系統面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓胸痛、畏寒、期外收縮、性功能障礙消化系統AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異常、嘔吐、腹痛、口渴便秘、腹脹血液系統白細胞數、嗜中性白細胞異常血小板減少、紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常過敏藥疹瘙癢感其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常若出現以上異常，應及時詢問醫生并采取適當措施。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與鉀鹽或含鉀藥物合用；5.駕駛或操作機械時應小心。

老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。與地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應注意：-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀-CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。育齡婦女治療期間應采取避孕措施。充血性心力衰竭患者慎用。對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑：-不穩定型心絞痛-1個月內曾發生過心肌梗塞-左室流出道梗阻-未治療的充血性心衰對鈣拮抗劑有嚴重不良反應發生史者慎用。在治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。慢性腎功能不全者慎用。與β-阻滯劑聯合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。芬太尼麻醉時，建議術前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。因突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥.用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫生指導下進行。