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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20083009

生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品為復發制劑,其組分為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量:567.1

生產企業

蘇州東瑞制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

批準文號

國藥準字H20083009

國藥準字H20073724

說明
作用與功效

本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

1、原發性高血壓。單獨用藥或與其他抗高血壓藥物合用。2、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其他抗心絞痛藥物合用。

用法用量

常用的本品起始和維持劑量為每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者,劑量可增至每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內達到抗高血壓療效。詳見說明書。

1.治療高血壓:初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半片)每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量,一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監測的情況下,可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛:初始劑量為1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)。

副作用

詳見說明書。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的中期和后期,應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠后,應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗,但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用,其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統的介導作用。在人類,胎兒的腎灌注開始于妊娠中期,而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統的發育。因此,如果在妊娠的中期或后期服用本品,胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑,以免使母親和胎兒遭受不必要的危害,如胎兒或新生兒黃疸.血小板減少癥和可能發生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發展,并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌.但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用,應權衡藥物對母親的重要性決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥:在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥:臨床研究中,本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

成分

本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

1、原發性高血壓。單獨用藥或與其他抗高血壓藥物合用。2、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其他抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

患者對苯磺酸氨氯地平片10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中,最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床檢驗指標異常。上市后觀察到較少的副作用有:禿頭癥、大便習慣改變、關節痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視覺障礙。在多數情況下,上述改變與本品的因果關系尚未確定。過敏反應罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。某些因病情較重而住院的病例據報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下,其因果關系不能確定。與其他的鈣拮杭劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心動過速和房顫)以及胸痛。

注意事項

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.定期監測血壓和腎功能;4.避免與鉀鹽或含鉀藥物合用;5.駕駛或操作機械時應小心。

1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者,有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道,其作用機制目前尚不清楚。2.本品的擴張血管作用是逐漸發生的,服用苯磺酸氨氯地平片后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而,在嚴重的主動脈狹窄患者,本品與其它周圍血管擴張劑合用時,應慎重。3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中,同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ級),

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