貝前列素鈉片

纈沙坦分散片

本品主要成份為貝前列素鈉。化學名稱：(±)-2，3，3a，8b-四氫-2-羥基-1-（3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基）-1H-環戊并苯并呋喃-5-丁酸鈉分子式：C24H29NaO5分子量：420.48

纈沙坦。化學名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

北京泰德制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20083589

國藥準字H20051350

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

治療原發性高血壓。

通常，成人飯后口服。一次40微克，一日三次。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應用資料報道，最大劑量可達320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

嚴重不良反應：出血傾向[腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發生率不明)，眼底出血(低于0.1%)]：應密切觀察，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。休克(低于0.1%)：有引起休克的報告，應密切觀察，如發現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心癥狀時，應停止給藥，給予適當的處置。詳見說明書。

文獻報道本品不良反應發生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發生率明顯減少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導致轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調整劑量。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

治療原發性高血壓。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有出血傾向者慎用；3.嚴重心衰患者慎用；4.肝功能不全患者慎用；5.避免與抗凝藥物合用；6.用藥期間定期檢查肝功能。

1. 開始治療前應糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時，注意監測血鉀，避免發生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細胞計數。