鹽酸曲美他嗪片

苯磺酸左氨氯地平片

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

本品化學(xué)名稱(chēng)為:苯磺酸左旋氨氯地平，（S）-(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

湖北四環(huán)制藥有限公司

貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083596

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083574

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

本品用于1.高血壓。2.心絞痛。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進(jìn)餐時(shí)服用。3個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果，若無(wú)治療作用可停藥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次;根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。 2.本品與噻嗪類(lèi)利尿劑﹑β-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)不需調(diào)劑量。

罕見(jiàn)胃腸道不適(惡心，嘔吐)。極罕見(jiàn)帕金森癥狀，如震顫，強(qiáng)直和運(yùn)動(dòng)不能，停藥后可恢復(fù)。由于輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份，可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

對(duì)二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏的病人禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無(wú)孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見(jiàn)【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（見(jiàn)【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無(wú)可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30~60ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時(shí)各服用一片。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

本品用于1.高血壓。2.心絞痛。

1.患者對(duì)本品能很好地耐受。 2.較少見(jiàn)的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。 3.極少見(jiàn)的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良。 4.與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分。 5.尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。 　　 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀（震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對(duì)老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 　　 這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。 　　 如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上，則應(yīng)征詢(xún)神經(jīng)科醫(yī)生的意見(jiàn)。　　 可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見(jiàn)

1.肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時(shí)使用本品應(yīng)十分小心。 2.腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。 3.本品不被透析。