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鹽酸曲美他嗪片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸曲美他嗪片

批準文號:國藥準字H20083596

生產企業: 湖北四環制藥有限公司

功能主治:曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲美他嗪片
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匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

生產企業

湖北四環制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

批準文號

國藥準字H20083596

國藥準字H20110050

說明
作用與功效

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查,確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗,所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

用法用量

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。詳見說明書。

通常,成人一日1次,晚飯后口服匹伐他汀鈣1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量,在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4mg。詳見說明書。

副作用

罕見胃腸道不適(惡心,嘔吐)。極罕見帕金森癥狀,如震顫,強直和運動不能,停藥后可恢復。由于輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份,可能會發生過敏反應。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力(見【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30~60ml/min)患者中,推薦劑量為每日兩次,每次1片,即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2.以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥:腎功能相關的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關于妊娠中給藥安全性還未得到證實。動物實驗(大鼠) 的圍產期和哺乳期給藥試驗(1mg/kg以上) 中,雌性動物在分娩前后出現死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(0.3mg/kg'以上) 中也發現雌性動物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時有出現胎兒骨骼畸形的報告。還有人類在妊娠3個月內服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現了胎兒先天性畸形的報告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動物實驗(大鼠)發相會向乳汁轉移。]兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(沒有使用經驗)。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發現不良反應應則注意減量使用(有易出現橫紋肌溶解癥的報告)。

成分

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查,確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗,所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

藥理作用

注意事項

1.曲美他嗪不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥,也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時,對冠狀動脈病況應重新評估,并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。    2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進),應定期進行檢查,尤其針對老年患者。 出現可疑情況時,應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時,如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩,應徹底停用曲美他嗪。    這些事件發生率低,且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。    如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上,則應征詢神經科醫生的意見。   可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒,特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見

1. 肝功能異常者慎用;2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 與環孢素等藥物合用時需注意相互作用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

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