枸櫞酸他莫昔芬片

注射用鹽酸博安霉素

本品主要成份為：枸櫞酸他莫昔芬。

　　鹽酸博萊霉酰精胺。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

天津太河制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32021472

國藥準(zhǔn)字H20040864

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。

頭頸部惡性腫瘤。

日劑量可單次服用,也可分成兩個(gè)相等劑量服用。他莫昔芬治療乳腺癌的常規(guī)日劑量為20...

　　1.單藥治療：鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯(lián)合化療：鹽酸博安霉素可與其它化療藥物聯(lián)合應(yīng)用，劑量應(yīng)減少，鹽酸博安霉素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重，繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中胃腸道反應(yīng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹瀉；生殖系統(tǒng)：月經(jīng)失調(diào)，閉經(jīng)，陰道出血，外陰搔癢，子宮內(nèi)膜增生，內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌；皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發(fā)。骨髓：偶見白細(xì)胞和血小板減少；肝功：偶見異常；眼睛：長(zhǎng)時(shí)間（17個(gè)月以上）大量（每天240～320mg）使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應(yīng)：精神錯(cuò)亂，肺栓塞（現(xiàn)為氣短），血栓形成，無力，嗜睡。

　　1.對(duì)博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對(duì)有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。權(quán)衡利弊后慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。博安霉素為抗腫瘤藥，權(quán)衡利弊后慎用。

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌； 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。

頭頸部惡性腫瘤。

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似，存在Z型和E型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體（ER），則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)，與其結(jié)合，促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成，刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，與ER競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，形成受體復(fù)合物，阻止雌激素作用的發(fā)揮，從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。

　　博安霉素對(duì)多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實(shí)體型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑制作用，抑瘤率達(dá)85-90%。體外試驗(yàn)對(duì)數(shù)種人癌細(xì)胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對(duì)肝癌BEL-7402細(xì)胞的殺傷作用最強(qiáng)。博安霉素對(duì)在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結(jié)腸癌均有顯著的抑制作用，腫瘤抑制率為74%-90%。本品對(duì)小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長(zhǎng)期給藥后，主要引起腎功能損害。本品對(duì)兔一次肌注，未見局部刺激性。

1.有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移，在治療初期需定期查血鈣。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應(yīng)減少劑量，縮短給藥時(shí)間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。3.病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常，應(yīng)停止給藥，并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀（血壓低下，發(fā)冷、發(fā)熱、喘鳴、意識(shí)模糊等），應(yīng)立即停止給藥，對(duì)癥處理。5.需按醫(yī)師處方，指示用藥。