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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32021472

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸他莫昔芬片
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羥基脲片
羥基脲片
主要成分

本品主要成份為:枸櫞酸他莫昔芬。

本品主要成份為羥基脲。

生產(chǎn)企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

北京亞東生物制藥(安國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32021472

國藥準(zhǔn)字H11020569

說明
作用與功效

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

1.對慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

用法用量

日劑量可單次服用,也可分成兩個(gè)相等劑量服用。他莫昔芬治療乳腺癌的常規(guī)日劑量為20...

1.對慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

副作用

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中胃腸道反應(yīng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰搔癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。骨髓:偶見白細(xì)胞和血小板減少;肝功:偶見異常;眼睛:長時(shí)間(17個(gè)月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜或角膜渾濁。罕見的需引起注意的不良反應(yīng):精神錯(cuò)亂,肺栓塞(現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

1.對慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。

藥理作用

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細(xì)胞生長。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),與ER競爭結(jié)合,形成受體復(fù)合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。

1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細(xì)胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復(fù); 2.有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報(bào)道; 3.偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道,重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。 4.國外有報(bào)道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng),包括血管潰瘍和血管壞死,報(bào)道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死,應(yīng)當(dāng)停止用藥。

注意事項(xiàng)

1.有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移,在治療初期需定期查血鈣。 2、運(yùn)動員慎用。

1.服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對羥基脲的處理過程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時(shí)應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。

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