格列齊特片(Ⅱ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

其化學名稱為：l_(3一氮雜雙環【3．3．0】辛基)一3一對甲苯磺酰脲。

本品為復方制劑，其組分為：每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

青島黃海制藥有限責任公司

國藥準字H20003229

國藥準字H20040558

當單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控制。

1、用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥

口服，僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應依每個病人的情況進行調節。在短暫性血糖控制紊亂的病例中，對于血糖水平可以通過飲食控制達到正常水平的病人，服用本藥很短的時間即足夠達到治療目的。(1)病人年齡低于65歲：①初始劑量：推薦的初始劑量是每天l片。②增加劑量：一般根據患者血糖代謝情況，每次1片來增加擁量。每次增加劑量之間應間隔至少14天。④維持治療：劑量每天l片到3片，特殊的病例用到每天4片。標準劑量是每天2片，分兩次服用。(2)高危患者：①年齡超過65歲的患者：開始治療時每天一次，每次1／2片。這

1?于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2?對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片（1.25mg/250mg），早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3?用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2片（2.5mg/500mg），直達到最小的有效治療劑量。 4?建議最大日劑量不超過8片（10mg/2000mg）。

在下列情況中，本藥的使用是禁忌的：(1)對于格列齊特或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。(2)胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。(3)嚴重的肝臟或腎臟功能不全。(4)應用咪康唑治療的患者(參見【藥物相互作用】)。(5)哺乳期。(6)卟啉癥：體內會有色素(卟啉)積蓄。總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑(參見【藥物相互作用】)或酒精合用。

以下患者禁用： 1腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2需藥物治療的充血性心衰。 3對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6Ι型糖尿病患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 哺乳期婦女及孕婦。 老人注意事項： 尚不明確。

當單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時應飲食控制。

1、用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥

低血糖(參見【注意事項】和【藥物過量】)。(2)胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用格列齊特或劑量分次服用，可以避免或減輕以I二癥狀。(3)以下為曾有的較少報導的不良反應：①黏膜和皮膚反應：皮疹、搔癢癥、風疹、斑丘疹。②血液疾病：貧血、白血球減少癥、血小板減少癥。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停J卜后均會消失。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

1．低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控制血糖。(1)為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。(2)年紀較大、營養不良或身體狀態有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。(3)本藥只能處方給每天飲食規律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規律地攝入碳水化合物很重要，并避免用

1低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物 4避免過量飲酒 5肝功能不全者不宜用 6適量補充體內VitB12 72型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。