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非洛地平緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103138

生產(chǎn)企業(yè): 常州四藥制藥有限公司

功能主治:高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋片
非洛地平緩釋片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

活性成份為非洛地平。

本品主要成分為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

常州四藥制藥有限公司

山西康寶生物制品股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103138

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083535

說(shuō)明
作用與功效

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心病(CAD)。

用法用量

口服,劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天,以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

副作用

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起,是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大,但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。高血糖是本類藥物的不良反應(yīng),但在非洛地平僅有零星個(gè)案報(bào)告。表格詳見說(shuō)明書。

對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過(guò)敏的病人禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。哺乳期:非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高。因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

成分

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

1.高血壓。本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心病(CAD)。

藥理作用

本品的安全性在美國(guó)等國(guó)外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù),涉及患者超過(guò)11000名。總體而言,患者對(duì)于使用本品每日劑量達(dá)10MG范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過(guò)程中報(bào)道的不良反應(yīng),多為輕或中度。最常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動(dòng)過(guò)速以及房顫)、心動(dòng)過(guò)緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退、周圍神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統(tǒng):食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身:過(guò)敏性反應(yīng)、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學(xué):性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢(mèng)境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統(tǒng):呼吸困難、鼻衄。8、皮膚及附屬物:血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗。12、營(yíng)養(yǎng)代謝:高血糖、口渴。13、造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對(duì)照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。

注意事項(xiàng)

1. 低血壓患者慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間定期檢查血壓。

1.心絞痛或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎,特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。6.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

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