非洛地平緩釋片

培哚普利叔丁胺片

活性成份為非洛地平。

培哚普利叔丁胺。

常州四藥制藥有限公司

上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103138

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133146

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

高血壓與充血性心力衰竭。

口服，劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因?yàn)槭澄锔淖兤浠钚源x產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原發(fā)性高血壓：1.無(wú)水鈉丟失或腎衰(即正常情況下)：有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大，但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。高血糖是本類藥物的不良反應(yīng)，但在非洛地平僅有零星個(gè)案報(bào)告。表格詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項(xiàng)) 3.少數(shù)病例皮疹 4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺(jué)障礙 5.已報(bào)道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見(jiàn)：血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見(jiàn)于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過(guò)性。 4.已報(bào)道貧血(參閱：注意事項(xiàng))發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植，血液透析)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。哺乳期：非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高。因此建議起始劑量用2.5mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動(dòng)物試驗(yàn)無(wú)致畸報(bào)道，但是，在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。在臨床試驗(yàn)中:無(wú)流行病學(xué)研究。在妊娠最初三個(gè)月內(nèi)服用ACE抑制劑的個(gè)別妊娠者，未發(fā)現(xiàn)藥物引起先天性畸性；在妊娠的4至9個(gè)月里，特別是直到分娩時(shí)，服用ACE抑制劑的孕婦，具有腎損害的危險(xiǎn)，表現(xiàn)為:降低胎兒腎臟功能并可能伴有羊水過(guò)少。新生兒腎衰合并低血壓和高血鉀甚至無(wú)尿(可逆或不可逆)。在整個(gè)妊娠期間服用ACE抑制劑治療，有少數(shù)顱穹隆畸形報(bào)告。因此:藥物引起畸形的危險(xiǎn)較低。在治療中意外發(fā)現(xiàn)妊娠的病例，不定要終止妊娠。但應(yīng)做B超監(jiān)測(cè)顱穹隆的發(fā)育。另一方面，在服用ACE抑制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)懷孕者，必須停止服藥，而且在整個(gè)妊娠中不再服用。在妊娠的4-9個(gè)月里，禁用培哚普利。哺乳:由于缺乏藥物進(jìn)入母乳的資料，母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開(kāi)始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

高血壓與充血性心力衰竭。

1. 低血壓患者慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間定期檢查血壓。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過(guò)敏者禁用。