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非洛地平緩釋片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:非洛地平緩釋片

批準文號:國藥準字H20103138

生產企業: 常州四藥制藥有限公司

功能主治:高血壓、穩定性心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋片
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阿托伐他汀鈣分散片
阿托伐他汀鈣分散片
主要成分

活性成份為非洛地平。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產企業

常州四藥制藥有限公司

廣東百科制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103138

國藥準字H20163163

說明
作用與功效

高血壓、穩定性心絞痛。

高膽固醇血癥:原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心?。汗谛牟』蚬谛牟〉任0Y(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

用法用量

口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕颊叻磻獙┝繙p少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

病人在開始本晶治療前,應進行標準的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用,并不受進餐影響。對于心血管事件的低?;颊咧委熌繕耸堑兔芏戎鞍啄懝檀?LDL-C)<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇(TC)<6.22mmol/L(或<240mg/dL),中?;颊咧委熌繕耸堑兔芏戎鞍啄懝檀?LDL-C)<3.37mmoUL(或<130mg/dL)相總膽固醇(TC)<5.18mmol/L(或<200mg/dL),高?;颊咧委熌繕耸堑兔芏戎鞍啄懝檀?LDL-C)<2.59mmol/L(或(10Omg/dL)和總膽固醇(TC)<4,14mmol/L(或<160mg/dL),極高危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2,07mmolfL(或<80mg/dL)和總膽固醇(TC)<3.llmmol/L(或<120mg/dL)。原發性高膽固

副作用

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫,該反應由外周血管擴張引起,是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。高血糖是本類藥物的不良反應,但在非洛地平僅有零星個案報告。表格詳見說明書。

下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述:詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布,存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。哺乳期:非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險,應考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經驗有限。老年用藥:老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高。因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:本品應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。老年用藥:臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對藥物敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個易感因素,因此阿托伐他汀應用于老年人群應謹慎。

成分

高血壓、穩定性心絞痛。

高膽固醇血癥:原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心?。汗谛牟』蚬谛牟〉任0Y(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

藥理作用

注意事項

1. 低血壓患者慎用;2. 腎功能不全患者需調整劑量;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間定期檢查血壓。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間避免飲酒。

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