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非洛地平緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):非洛地平緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103138

生產(chǎn)企業(yè): 常州四藥制藥有限公司

功能主治:高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋片
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利伐沙班片
利伐沙班片
主要成分

活性成份為非洛地平。

本品主要成份為利伐沙班。

生產(chǎn)企業(yè)

常州四藥制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103138

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180077

說(shuō)明
作用與功效

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

口服,劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時(shí)間應(yīng)于手術(shù)后6~10小時(shí)之間進(jìn)行。治療療程長(zhǎng)短依據(jù)每個(gè)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定,即由患者所接受的骨科手術(shù)類(lèi)型而定。對(duì)于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者,推薦一個(gè)治療療程為服藥5周。對(duì)于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者,推薦一個(gè)治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服一次用藥,患者應(yīng)立即服用利伐沙班,并于次日繼續(xù)每天服藥一次。患者可以在進(jìn)餐時(shí)服用利伐沙班,也可以單獨(dú)服用。

副作用

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起,是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大,但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。高血糖是本類(lèi)藥物的不良反應(yīng),但在非洛地平僅有零星個(gè)案報(bào)告。表格詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

以下不良反應(yīng)同時(shí)在本說(shuō)明書(shū)的其他章節(jié)討論:1.在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風(fēng)險(xiǎn)升高(參見(jiàn)[警示語(yǔ)]及[注意事項(xiàng)])。2.出血風(fēng)險(xiǎn)(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。3.脊柱/硬膜外外血腫(參見(jiàn)[警示語(yǔ)]及注意事項(xiàng)])。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。哺乳期:非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高。因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過(guò)胎盤(pán),因此,利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。分娩尚未在臨床試驗(yàn)中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而,在動(dòng)物研究中,在40mg/kg的利伐沙班劑量下(約為在20mg/日的人用劑量下,人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝),發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)利伐沙班對(duì)生育力產(chǎn)生影響的專(zhuān)門(mén)研究。在對(duì)雄性和雌性大鼠生育力所做的一項(xiàng)研究中,未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢(xún)醫(yī)師。兒童用藥:尚無(wú)任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此,不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥:老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險(xiǎn)、腎功能及全身狀態(tài)決定,多數(shù)情況下無(wú)需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3

成分

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 低血壓患者慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間定期檢查血壓。

1. 服用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師;2. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量和時(shí)間服用;3. 避免與某些藥物同時(shí)使用,可能發(fā)生相互作用;4. 定期監(jiān)測(cè)血液指標(biāo);5. 若出現(xiàn)異常出血或淤血,立即就醫(yī)。

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