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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20064828

生產(chǎn)企業(yè): 四川大冢制藥有限公司

功能主治:本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品主要成分為沙丁胺醇。

生產(chǎn)企業(yè)

四川大冢制藥有限公司

Glaxo Wellcome S.A.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20064828

注冊(cè)證號(hào)H20150673

說明
作用與功效

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法用量

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見說明書。

本品只能經(jīng)口腔吸入使用,對(duì)吸氣與吸藥同步進(jìn)行有困難的患者可借助儲(chǔ)霧器。成人:緩解哮喘急性發(fā)作,包括支氣管痙攣:以1撳100微克作為最小起始劑量,如有必要可增至2撳。用于預(yù)防過敏原或運(yùn)動(dòng)引發(fā)的癥狀:運(yùn)動(dòng)前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對(duì)于長期治療,最大劑量為每日給藥4次,每次2撳。老年人用藥:老年患者的起始用藥劑量應(yīng)低于推薦的成年患者用量。如果沒有達(dá)到充分的支氣管擴(kuò)張作用,應(yīng)逐漸增加劑量。兒童:用于緩解哮喘急性發(fā)作,包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運(yùn)動(dòng)前給藥的推薦劑量為1撳,如有必要可增至2撳。長期治療一最大劑量為每日給藥4次,每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對(duì)5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者:約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式(不僅包括片劑和糖漿,同時(shí)也包括約90%的吸入劑量),肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者:約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經(jīng)尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。隨需要而使用本品,任一24小時(shí)內(nèi)的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀,表明患者病情惡

副作用

本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長速度。老年用藥:不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大干任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí),孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣,僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明,當(dāng)非常高的使用劑量會(huì)對(duì)胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明,無氟利昂類拋射劑HFA134a對(duì)胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下,未發(fā)現(xiàn)致畸作用,但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,除非對(duì)母親的預(yù)期受益大干對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn),否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對(duì)新生兒有害處,在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產(chǎn),但不能用于懷孕六個(gè)月內(nèi)的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血,因子宮松弛會(huì)造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會(huì)產(chǎn)生子宮出血的危險(xiǎn)。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報(bào)道。應(yīng)特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥:參見【用法用量】。 老年用藥:參見【用法用量】。

成分

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.孕婦、哺乳期婦女慎用;2.對(duì)本品過敏者禁用;3.肝功能不全患者慎用;4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用;5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用;2. 避免與其他支氣管擴(kuò)張劑同時(shí)使用;3. 患有心臟病、高血壓等患者慎用;4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

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