甘草鋅顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

主要成份：甘草鋅。

鹽酸托莫西汀。

南京瑞年百思特制藥有限公司

Lilly del Caribe, Inc.

國藥準字H20153318

H20110145

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。 2.尋常型痤瘡。 3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服：1.成人：治療青年痤瘡及口腔潰瘍及其他病癥：一次5g(1包)，一日2～3次，開水沖服。治療青年痤瘡一個療程4～6周，愈后一日5g(1包)，再服4～6周，可減少復發(fā)。其他病癥療程酌情而定。治療消化性潰瘍：一次10g(2包)，一日3次，一個療程4～6周，必要時可減半量，再服一個療程，以鞏固療效。2.兒童：常用劑量：每日按體重0.5～1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。也可按兒童包裝規(guī)格使用：1-5歲，一次0.75g，一日2～3次；6-10歲，一次1.5g，一日2～3次；11-15歲，一次2.5g，一次2～3次次，開水沖服。保健營養(yǎng)性補鋅，按兒童包裝規(guī)格使用，一次1.5g，一日2～3次。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑...

在治療胃潰瘍時，由于用量較大，療程又較長，個別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫,停藥后癥狀可自行消失。必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。在兒童和青少年短期安慰。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦哺乳期婦女請在醫(yī)師指導下使用。兒童用藥：常用劑量，每日按體重0.5mg-1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。老年用藥：未進行該項目實驗且無可靠參考文獻。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。 2.尋常型痤瘡。 3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.心腎功能不全和高血壓患者慎用或遵醫(yī)囑。 2.甘草鋅5g（相當于鋅12毫克～14.5毫克，甘草酸不少于84毫克）保健營養(yǎng)性補鋅，建議一次1.5g，一日2～3次服用。請在醫(yī)師指導下使用，防止補鋅過量。 3.成人鋅缺乏癥引起的尋常性銀屑病及皮炎、濕疹、蕁麻疹、禿發(fā)，請在醫(yī)師確診的情況下對癥使用。

對血壓和心率的影響 - 因為鹽酸托莫西汀可使血壓和心率增高，因此，患高血壓、心動過速或心血管或腦血管的疾病患者應注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應定期測量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對照研究中，相對于安慰劑組，接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現(xiàn)平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組0.5%（?04），3.6%（12/335）接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘，心率至少為110次/分鐘。沒有兒科病例超過1次出現(xiàn)心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘。相對于安慰劑組的0.5%（?07），心動過速被認為是這些兒科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在強代謝（EM）患者為6.7次/分種，在弱代謝（PM）患者中為10.4次/分鐘。與安慰劑組相比，接受鹽酸托莫西汀治療的兒科患者的收縮壓和舒張壓平均增高1.5 mmHg。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受鹽酸托莫西汀的兒科患者具有高收縮壓。相對于安慰劑組的3.6%（7/197），高收縮壓在接受鹽酸托莫西汀治療。