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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸左旋氨氯地平分散片

批準文號:國藥準字H20110012

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬來酸左旋氨氯地平分散片
馬來酸左旋氨氯地平分散片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
主要成分

本品活性成份為:馬來酸左旋氨氯地平

用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司新新制藥廠

批準文號

國藥準字H20110012

國藥準字H20123156

說明
作用與功效

1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

用法用量

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次,最大劑量為5mg,每日一次;其他詳見說明書。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg,每日一次。其他詳見說明書。

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg),且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者,不需要調(diào)整起始劑量,但氯沙坦鉀

副作用

常見的不良反應:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;細血管,一般性:水腫;中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛。惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。 在臨床試驗中為發(fā)現(xiàn)與本品相關的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應有:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng);肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽痿,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細胞減少。 過敏反應罕見,包括瘙癢癥,皮疹,血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數(shù)情況下,因果關系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應也有不少報道,但事件難以與基礎疾病

1、對本產(chǎn)品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、其對它磺胺類藥物過敏的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據(jù)動物試驗結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童的資料。老年用藥:本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,在逐漸增量為妥。

成分

1.高血壓病。可單獨使用本品治療,也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療,也可與其他抗心絞痛藥物合用。

用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

藥理作用

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說來,氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數(shù)的不良反應是輕微和短暫的,不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是.被報道與藥物相關且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應。

注意事項

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其他外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎,在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯異常,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。2、嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調(diào)整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。5、進食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

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