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氯沙坦鉀片
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氯沙坦鉀片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:氯沙坦鉀片

批準文號:國藥準字H20110040

生產企業: 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:本品適用于治療原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
怡方(纈沙坦膠囊)
怡方(纈沙坦膠囊)
主要成分

本品的主要成分為氯沙坦鉀

本品活性成分為纈沙坦。

生產企業

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

澳美制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20110040

國藥準字H20063700

說明
作用與功效

本品適用于治療原發性高血壓。

適用于各類輕至中度高血壓,尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

用法用量

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時服用。3.對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。4.對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量。(見注意事項)

推薦劑量為160mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關。2周內出現抗高血壓作用,4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

副作用

本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。 在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有: 本品上市后已報告的其它不良反應包括: 過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常。 血液系統:貧血。 肌肉骨胳系統:肌痛。 神經/精神系統:偏頭痛。 呼吸系統:咳嗽。 皮膚:蕁麻疹,瘙癢。 實驗室檢查結果 在原發性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數方面出現臨床上有重要意義

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴重腎衰(肌酐清除率<10ml/分)患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素?血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素?血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。兒童用藥:在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

成分

本品適用于治療原發性高血壓。

適用于各類輕至中度高血壓,尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

藥理作用

316例服用纈沙坦患者經安慰劑對照試驗表明,本藥物的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結果,纈沙坦的劑量為10mg~320mg,治療時間最長為12周。在2316名患者中,1281人服用80mg,660人服用160mg。由于不良反應的發生率與劑量和治療期限無關,因此將服用不同劑量的情況合并統計,結果表明不良反應發生率與性別、年齡、或種族無關。無論與所用試驗藥物有無因果關系,纈沙坦治療組所有發生率大于等于1%的不良反應如下:其它發生率小于1%的不良反應有:水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應是否與纈沙坦治療有因果關系。曾出現一些罕見報道,包括:血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應如血清病、血管炎等。化驗指標纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗中,服用纈沙坦的病人出現血球壓和血紅蛋白明顯降低(>正常值的20%),分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑制劑,出現中性粒細胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗中,服用纈沙坦的患者發生明顯的血肌酐,血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%,4.4%和6%,而ACE抑制劑組出現的上述不良反應分別為1.6%,6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標升高。纈沙坦治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3.肝功能不全患者應慎用;4.過敏體質者慎用;5.定期監測血壓和腎功能。

1.低鈉和(或)血容量不足的病人:在嚴重缺鈉和(或)血容量不足的病人,如服用大劑量利尿劑的患者,用纈沙坦開始治療時,偶可發生癥狀性低血壓。因此,在開始纈沙坦治療前,應先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況,如減少利尿劑的使用量。當發生低血壓時,病人應仰臥,必要時可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩定后可繼續用本藥治療。2.腎動脈狹窄:服用纈沙坦,有可能使雙側或單側腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見,應注意監測患者的這些指標。3.腎功能不全:對腎功能不全患者無需調整劑量。但對嚴重病例(如肌酐清除率<10m

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