匹伐他汀鈣分散片

雙丹膠囊

本品活性成份為匹伐他汀鈣

丹參、牡丹皮。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

廣州萊泰制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130115

國藥準(zhǔn)字Z10980113

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

口服，一次4粒，一日2次。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。

本品能延長缺氧小鼠的存活時(shí)間，抗大鼠模型心肌缺血，減少結(jié)扎冠狀動(dòng)脈前降支家兔的心肌梗塞范圍。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動(dòng)性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

1.孕婦禁用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服藥期間忌食辛辣油膩食物；4.避免與其它藥物同時(shí)服用；5.如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。