坎地沙坦酯片

替米沙坦片

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預膠化淀粉。微晶纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

化學名稱：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

天地恒一制藥股份有限公司

天津懷仁制藥有限公司

國藥準字H20143260

國藥準字H20041938

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于原發性高血壓的治療。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時可增加劑量至12mg。

成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。 替米沙坦不能通過血液透析消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。 老年人 服用本品不需調整劑量。 兒童和青少年 對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

1嚴重的不良反應(發生率不明) ①血管性水腫：有時出現面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的規察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。 ②暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理，特別是正進行血液透析的患者，嚴格進行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應密切觀察患者情況，緩慢進行。 ③急性腎功能衰調:可能會出現急性腎功能表調，應密切觀察患者情況，如發現異常,應停止服藥。并進行適當處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會出現高血鉀應密切觀察患者情況。如發現是常應停止服藥，井進行適當處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會出現ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應密切觀察患者情況。如發現異常.應停止服藥，并進行適當處理。 ⑥粒細構缺乏癥:可能會出現粒細胞缺乏癥。應密切觀察電者情況。如發現異常，應停止服藥,并進行透當處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。 一下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 不良反應按發生頻率分為： 非常常見(>1/10)；常見(>1/100，1/1000，1/10000， 全身反應: 常見：后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。 中樞和外周神經系統： 常見：眩暈。 胃腸道系統： 常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。 少見：視覺異常、多汗。 肌肉骨骼系統： 常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 少見：腱鞘炎樣癥狀 神經系統： 少見：焦慮。 呼吸系統： 常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統： 常見：皮膚異常如濕疹 罕見：低血糖（罕見于糖尿病患者） 罕見：血管源形水腫（伴有致命性結果） 罕見：指端疼痛（腿部疼痛） 不明確：包括致死性結局的敗血癥。 另外,自替米沙坦上市后，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于原發性高血壓的治療。

詳見說明書。

1慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) ①有雙側或單側腎動脈裝窄的患者

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。