坎地沙坦酯片

普伐他汀鈉片

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預(yù)膠化淀粉。微晶纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

本品主要成份為：普伐他汀鈉?；瘜W(xué)名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

天地恒一制藥股份有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143260

國藥準(zhǔn)字H20050456

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時可增加劑量至12mg。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

1嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明) ①血管性水腫：有時出現(xiàn)面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的規(guī)察，見到異常時，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ②暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理，特別是正進(jìn)行血液透析的患者，嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進(jìn)行。 ③急性腎功能衰調(diào):可能會出現(xiàn)急性腎功能表調(diào)，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥。并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)是常應(yīng)停止服藥，井進(jìn)行適當(dāng)處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會出現(xiàn)ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常.應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ⑥粒細(xì)構(gòu)缺乏癥:可能會出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥。應(yīng)密切觀察電者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行透當(dāng)處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發(fā)生率不詳?shù)闹卮蟛涣挤磻?yīng) 橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌病：有出現(xiàn)肌病的報告。 周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。 過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

1慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥) ①有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈裝窄的患者

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。