阿托伐他汀鈣分散片

鹽酸米多君片

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

化學名稱：鹽酸多米君，（±）-2-氨基-N-[2-（25二甲氧基苯基）-2-羥乙基]乙酰胺鹽酸鹽化學結構式：分子式：分子式:C12H19N2O4Cl分子量:290.74

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國藥準字H20163163

國藥準字H20060551

高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病：冠心病或冠心病等危癥(如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

用于下肢靜脈充血時血循環體位性功能失調而造成的低血壓，外科術后，產后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。女性壓力尿失禁。

病人在開始本晶治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。對于心血管事件的低危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇(TC)<6.22mmol/L(或<240mg/dL)，中危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<3.37mmoUL(或<130mg/dL)相總膽固醇(TC)<5.18mmol/L(或<200mg/dL)，高危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2.59mmol/L(或(10Omg/dL)和總膽固醇(TC)<4,14mmol/L(或<160mg/dL)，極高危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2,07mmolfL(或<80mg/dL)和總膽固醇(TC)<3.llmmol/L(或<120mg/dL)。原發性高膽固

低血壓：根據病人自主神經的張力和反應性來進行治療并作相應的調整，建議用以下劑量：1.成人和青少年(12歲以上)：開始劑量2.5毫克(1片)每日2次(早，晚服藥)，必要時可每次1片，每日3次。根據病人的反應和對此藥耐受能力，可將用藥劑量增至每次2片，每日2-3次。應當在白天，病人需要起立進行日常活動時服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔3-4小時。第一劑應當在早晨起床前或后服用，第二劑應當在午間服用，第三劑應當在下午或晚些時候服用。為防止臥位高血壓，不應在晚餐后或就寢前4小時內服用米鹽酸米多君片。壓力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2-3次，在有經驗醫生指導下，根據病人情況加以調整。用法：用液體口服送下。

下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述：詳見說明書。

罕見心律不齊、寒顫、皮疹，個別病人在劑量較大時可能在頭、頸部引起雞皮樣疹，或有排尿不盡的感覺。心率每分鐘可少于60次。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。老年用藥：臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65歲，2800名（7%）≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對藥物敏感性更高，高齡（≥65歲）是肌病的一個易感因素，因此阿托伐他汀應用于老年人群應謹慎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病：冠心病或冠心病等危癥(如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

用于下肢靜脈充血時血循環體位性功能失調而造成的低血壓，外科術后，產后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。女性壓力尿失禁。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 高血壓患者慎用；3. 避免與血管擴張劑同用；4. 用藥期間應定期監測血壓；5. 出現不良反應應立即停藥并咨詢醫生。