達比加群酯膠囊

馬來酸依那普利片

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

馬來酸依那普利。

正大天晴藥業集團股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20203097

國藥準字H10980305

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

用于治療： 1.各期原發性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰：對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴重受損病人（肌酐清除率低于3...

安全性總結：已經通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調查。其余詳見說明書。

可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、皮疹、面紅和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少，需停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數據，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

用于治療： 1.各期原發性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰：對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

該品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉（ENALAPRILAT），后者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 與抗凝藥物聯用時需密切監測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應慎用。

1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5MG開始。2.定期作白細胞計數、腎功能及血鉀測定。