吉非羅齊膠囊

坎地沙坦酯片

本品主要成份：吉非羅齊。化學名稱：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 。化學結構式為：分子式：C15H22O3分子量：250.34

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預膠化淀粉。微晶纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

蘇州中化藥品工業有限公司

天地恒一制藥股份有限公司

國藥準字H32024683

國藥準字H20143260

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應癥范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

成人常用量口服:一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時可增加劑量至12mg。

1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高，發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導致血蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。 3.偶有肝功能試驗(血氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復正常。 4.偶有輕度貧血及白細胞計數減少，但長期應用又可穩定、個別有嚴重貧血、白細胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

1嚴重的不良反應(發生率不明) ①血管性水腫：有時出現面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的規察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。 ②暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理，特別是正進行血液透析的患者，嚴格進行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應密切觀察患者情況，緩慢進行。 ③急性腎功能衰調:可能會出現急性腎功能表調，應密切觀察患者情況，如發現異常,應停止服藥。并進行適當處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會出現高血鉀應密切觀察患者情況。如發現是常應停止服藥，井進行適當處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會出現ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應密切觀察患者情況。如發現異常.應停止服藥，并進行適當處理。 ⑥粒細構缺乏癥:可能會出現粒細胞缺乏癥。應密切觀察電者情況。如發現異常，應停止服藥,并進行透當處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報道，本品是否進入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應用時須權衡利弊。老年用藥：老年人如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應癥范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 避免與他汀類藥物同時使用；4. 定期監測肝功能；5. 出現肌肉疼痛、乏力等癥狀應立即停藥并就醫。

1慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) ①有雙側或單側腎動脈裝窄的患者