珍菊降壓片

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

珍珠層粉、野菊花膏粉、蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂定。

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

上海世康特制藥有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準字Z20063885

注冊證號H20140367

降壓藥。用于高血壓癥。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

口服，一次1片，一日3次或遵醫囑。

服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內目前尚無此臨床經驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

尚不明確。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強調的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 神經系統異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經系統異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發現，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期：動物試驗發現，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥：有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥：常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

降壓藥。用于高血壓癥。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

珍菊降壓片的大多不良反應與劑量和療程有關，主要內容如下：1.水、電解質紊亂：水、電解質紊亂所致的副作用較為常見，表現為口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。包括：易發生低鉀血癥（與氫氨噻嗪的排鉀作用有關），如長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化以及嚴重快速性心律失常。低氯性堿中毒或低氯、低鉀堿中毒（因氫氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低鈉血癥，可導致中樞神經系統癥狀及加重腎損害。脫水，可造成血容量和腎血流量減少，也可引起腎小球過率降低。2.可干擾腎小管排泄尿酸，引起高尿酸血癥；少數可誘發痛風發作。3.可使糖耐量降低，血糖升高，這可能與抑制胰島素釋放有關。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高，高密度脂蛋白降低，有促進動脈粥樣硬化的可能。5.可致過敏反應，如蕁麻疹，但較為少見。6.少見白細胞減少或缺乏、血小板減少性紫癜等。7.其他，可見膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

1.交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑交叉反應。2.對診斷干擾：可致糖耐量降低，有促進動脈粥樣硬化的可能。3.下列患者應該慎用珍菊降壓片：無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加；糖尿病；高尿酸血癥或有痛風病史者；嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷；高鈣血癥；低鈉血癥；紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動；胰腺炎；交感神經切除者降壓作用加強；有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查：血電解質；血糖；血尿酸；血肌酶，尿素氮；血壓。5.應從最小有效劑量開始用藥，以

1. 初始劑量應低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。