珍菊降壓片

鹽酸伊伐布雷定片

珍珠層粉、野菊花膏粉、蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂定。

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1

上海世康特制藥有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

國藥準字Z20063885

注冊證號H20150217

降壓藥。用于高血壓癥。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

口服，一次1片，一日3次或遵醫囑。

口服，一日兩次，早、晚進餐時服用。詳見說明書。

尚不明確。

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應為閃光現象(光幻視)和心動過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學作用有關。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。【注意事項】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動，因此在開始使用伊伐布雷定進行治療前，或者對已經使用伊伐布雷定的患者調整劑量時，都應考慮連續心率測定、心電圖或24小時動態心電監測的結果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發生心房顫動的風險增加（見【不良反應】）。在伴隨使用胺碘酮或者強效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進行心房顫動（持續性或者突發性）的常規臨床監測，如果有臨床指征（例如出現心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應進行心電圖監測。應告知患者心房顫動的體征和癥狀，并建議患者出現這些體征和癥狀時與醫生聯系。如果在治療期間發生心房顫動，應慎重權衡繼續使用伊伐布雷定治療的獲益和風險。對于伴有室內傳導障礙（左束支傳導阻滯，右束支傳導阻滯）和心室不

降壓藥。用于高血壓癥。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

珍菊降壓片的大多不良反應與劑量和療程有關，主要內容如下：1.水、電解質紊亂：水、電解質紊亂所致的副作用較為常見，表現為口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。包括：易發生低鉀血癥（與氫氨噻嗪的排鉀作用有關），如長期缺鉀可損傷腎小管，嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化以及嚴重快速性心律失常。低氯性堿中毒或低氯、低鉀堿中毒（因氫氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低鈉血癥，可導致中樞神經系統癥狀及加重腎損害。脫水，可造成血容量和腎血流量減少，也可引起腎小球過率降低。2.可干擾腎小管排泄尿酸，引起高尿酸血癥；少數可誘發痛風發作。3.可使糖耐量降低，血糖升高，這可能與抑制胰島素釋放有關。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高，高密度脂蛋白降低，有促進動脈粥樣硬化的可能。5.可致過敏反應，如蕁麻疹，但較為少見。6.少見白細胞減少或缺乏、血小板減少性紫癜等。7.其他，可見膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

1.交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑交叉反應。2.對診斷干擾：可致糖耐量降低，有促進動脈粥樣硬化的可能。3.下列患者應該慎用珍菊降壓片：無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加；糖尿病；高尿酸血癥或有痛風病史者；嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷；高鈣血癥；低鈉血癥；紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動；胰腺炎；交感神經切除者降壓作用加強；有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查：血電解質；血糖；血尿酸；血肌酶，尿素氮；血壓。5.應從最小有效劑量開始用藥，以

1. 避免與強效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導的藥物合用。