珍菊降壓片

普伐他汀鈉片

珍珠層粉、野菊花膏粉、蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂(lè)定。

化學(xué)名稱：本品主要成份為普伐他汀鈉，化學(xué)名稱為 ：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

上海世康特制藥有限公司

第一三共制藥(上海)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063885

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060271

降壓藥。用于高血壓癥。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

尚不明確。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗(yàn)值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳)。1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告)。4)肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報(bào)告。5)周?chē)窠?jīng)障礙：有出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)障礙的報(bào)告。6)過(guò)敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。2.其他不良反應(yīng)(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

降壓藥。用于高血壓癥。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

珍菊降壓片的大多不良反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)，主要內(nèi)容如下：1.水、電解質(zhì)紊亂：水、電解質(zhì)紊亂所致的副作用較為常見(jiàn)，表現(xiàn)為口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無(wú)力等。包括：易發(fā)生低鉀血癥（與氫氨噻嗪的排鉀作用有關(guān)），如長(zhǎng)期缺鉀可損傷腎小管，嚴(yán)重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化以及嚴(yán)重快速性心律失常。低氯性堿中毒或低氯、低鉀堿中毒（因氫氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低鈉血癥，可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及加重腎損害。脫水，可造成血容量和腎血流量減少，也可引起腎小球過(guò)率降低。2.可干擾腎小管排泄尿酸，引起高尿酸血癥；少數(shù)可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作。3.可使糖耐量降低，血糖升高，這可能與抑制胰島素釋放有關(guān)。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高，高密度脂蛋白降低，有促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的可能。5.可致過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹，但較為少見(jiàn)。6.少見(jiàn)白細(xì)胞減少或缺乏、血小板減少性紫癜等。7.其他，可見(jiàn)膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺(jué)障礙等，但較罕見(jiàn)。

1.交叉過(guò)敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑交叉反應(yīng)。2.對(duì)診斷干擾：可致糖耐量降低，有促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的可能。3.下列患者應(yīng)該慎用珍菊降壓片：無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因本類藥效果差，應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積，毒性增加；糖尿??；高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者；嚴(yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；高鈣血癥；低鈉血癥；紅斑狼瘡，可加重病情或誘發(fā)活動(dòng)；胰腺炎；交感神經(jīng)切除者降壓作用加強(qiáng)；有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查：血電解質(zhì)；血糖；血尿酸；血肌酶，尿素氮；血壓。5.應(yīng)從最小有效劑量開(kāi)始用藥，以

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾?。ɡ?，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開(kāi)始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、