坎地沙坦酯片

復方利血平片

化學名稱：(±)-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)聯苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯

本品為復方制劑，其組分為每片含:利血平0.032MG，氫氯噻嗪3.LMG，維生素B6L.0MG，混旋泛酸鈣1.0MG，三硅酸鎂30MG，氯化鉀30MG，維生素B61.0MG，硫酸雙肼屈嗪4.2MG，鹽酸異丙嗪2.LMG，輔料適量。

天津武田藥品有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字J20150085

國藥準字H13024462

原發性高血壓。

用于早期和中期高血壓病。

口服，一般成人1日1次，1次4～8mg坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。

口服。一次1~2片，一日3次。

1、臨床上嚴重的不良作用(發生率不明)：1)血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)休克、暈厥和失去意識：降壓可能引起休克、暈厥和失去意識。在這種情況下，應密切觀察患者情況。如觀察到畏寒、嘔吐、失去意識等，應立即進行適當處理。使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、服用利尿藥的患者、伴有心衰的患者。3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現AST(GOT)、ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛

常見的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次數多等副交感神經功能占優勢現象以及乏力、體重增加等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：項)。【注意事項】1、慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)(1)有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)。(4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者。(7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。(8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥)：使用其他血管擴張劑的患者，患者血液動力學相關的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。(9)輕、中度腎上腺皮質激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質激素過多癥患者，對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統起作用的降壓藥物通常沒有反應，因此不主張服用本品。2、重要的基本注意事項(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量

原發性高血壓。

用于早期和中期高血壓病。

利血平為腎上腺素能神經抑制藥，可阻止腎上腺素能神經末梢內介質的貯存，將囊泡中具有升壓作用的介質耗竭。硫酸雙肼屈嗪為血管擴張藥，可松弛小動脈平滑肌，降低外周阻力。氫氯噻嗪則為利尿降壓藥。三藥聯合應用有顯著的協同作用，促進血壓下降，提高了療效，從而降低了各藥的劑量和不良反應，同時，氫氯噻嗪能增加利血平和硫酸雙肼屈臻的降壓作用;還能降低它們的水鈉儲留的副作用。

1、慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) (1)有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。 (2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。 (3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)。 (4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。 (5)有藥物過敏史的患者。 (6)老年患者。 (7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。 (8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥)：使用其他血管擴張劑的患者，患者血液動力學相關的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。 (9)輕、中度腎上腺皮質激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質激素過多癥患者，對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統起作用的降壓藥物通常沒有反應，因此不主張服用本品。 2、重要的基本注意事項 (1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。 (

用藥期間出現明顯抑郁癥狀，即應減量或停藥。