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纈沙坦氫氯噻嗪片
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纈沙坦氫氯噻嗪片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20180066

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓(詳見說明書)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
貝前列素鈉片
貝前列素鈉片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為貝前列素鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20180066

國藥準(zhǔn)字H20083588

說明
作用與功效

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓(詳見說明書)。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

用法用量

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí),用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí),可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2~4周內(nèi)可達(dá)到最大的降壓療效。腎損傷:對(duì)于輕度到中度腎損傷患者(腎小球?yàn)V過率(GFR30mL/min)不需要調(diào)整劑量。沒有嚴(yán)重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應(yīng)用復(fù)代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時(shí),首選袢利尿劑,因此不推薦使用本品。由于

通常,成人飯后口服。一次40μg,一日三次。

副作用

下面按照系統(tǒng)器官分類列出了在臨床試驗(yàn)中和實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發(fā)生率比安慰劑組高的藥品不良反應(yīng)和上市后個(gè)體報(bào)告的藥品不良反應(yīng)。每種藥物單方給予時(shí)發(fā)生的但在臨床試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),可能會(huì)在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發(fā)生。詳見說明書。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)出血傾向:腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%),應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%):有引起休克的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報(bào)告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心絞痛的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心肌梗塞的報(bào)告,如出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng):有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性,應(yīng)密切觀察,并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩T斠娬f明書表格。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)(包括纈沙坦)或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEIs)與阿利吉侖(見【藥物相互作用】)。【注意事項(xiàng)】血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發(fā)新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴(yán)重失鉀情況(例如失鹽性腎病和腎前性(心源性)腎功能損傷)的患者中使用噻嗪類利尿劑時(shí)需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征(如肌無力、輕癱或心電圖改變),則應(yīng)停用復(fù)代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應(yīng)定期檢測(cè)血鉀和血鎂濃度。應(yīng)監(jiān)測(cè)所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質(zhì)失衡情況,尤其是血鉀。噻嗪類利尿劑能夠引發(fā)新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個(gè)別病例中觀察到了伴有神經(jīng)癥狀的低鈉血癥(惡心、進(jìn)展性定向障礙、冷漠)。推薦定期監(jiān)測(cè)血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),開始給與復(fù)代文?治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時(shí),應(yīng)停止哺乳(大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥:兒童服藥的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥:老年患者服用時(shí)應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

成分

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓(詳見說明書)。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

藥理作用

注意事項(xiàng)

血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發(fā)新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴(yán)重失鉀情況(例如失鹽性腎病和腎前性(心源性)腎功能損傷)的患者中使用噻嗪類利尿劑時(shí)需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征(如肌無力、輕癱或心電圖改變),則應(yīng)停用復(fù)代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應(yīng)定期檢測(cè)血鉀和血鎂濃度。應(yīng)監(jiān)測(cè)所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質(zhì)失衡情況,尤其是血鉀。 噻嗪類利尿劑能夠引發(fā)新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個(gè)別病例中觀察到了伴有神經(jīng)癥狀的低鈉血癥(惡心、進(jìn)展性定向障礙、冷漠)。推薦定期監(jiān)測(cè)血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),開始給與復(fù)代文?治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用復(fù)代文?治療前,應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足,否則應(yīng)對(duì)治療進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控。 如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者仰臥,必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動(dòng)脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可

下列患者請(qǐng)慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。

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