芐達賴氨酸滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品每8毫升溶液含芐達賴氨酸40毫克：輔料為：氯化鉀、羥丙甲纖維素、苯扎氯銨、硼酸、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二鈉。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20063964

注冊證號H20181192

早期老年性白內(nèi)障。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

滴眼。一日3次，每次1～2滴或遵醫(yī)囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

眼外傷及嚴重感染時，暫不使用，或遵醫(yī)囑。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

早期老年性白內(nèi)障。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

一過性灼燒感、流淚等反應(yīng)，但能隨著用藥時間延長而適應(yīng)。極少可能有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

1.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內(nèi)眼藥水。2.使用后請控緊瓶蓋，以防污染。3.部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實驗證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強度。建議使用時有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。4.據(jù)報導(dǎo)，一過性刺激的發(fā)生率和強度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者在使用本品時，最好在醫(yī)師指導(dǎo)下同時治療上述眼疾。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。