注射用鹽酸阿糖胞苷

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為鹽酸阿糖胞

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

國藥一心制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20055127

國藥準字H19990258

急性白血病，對急性粒細胞性白血病效果較好，對急性單核細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病亦有一定療效。頭頸部鱗癌。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

靜脈滴注或注射：每次1-2mg/kg體重，1日1次，10-14天為一療程。 鞘內注射：用于腦膜白血病，每次25-75mg，1日1次或隔日1次，連用3次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

孕婦禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

急性白血病，對急性粒細胞性白血病效果較好，對急性單核細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病亦有一定療效。頭頸部鱗癌。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

主要為骨髓抑制：可有白細胞和血小板減少，可見巨幼紅細胞型貧血。 此外有惡心、嘔吐及口腔潰瘍等胃腸道反應。 偶見肝功能異常及胃腸道出血，局部血栓靜脈炎及皮炎也有發生。

用藥期間應嚴格監測血象，骨髓已有抑制者和肝功能障礙者慎用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。