注射用鹽酸阿糖胞苷

恩替卡韋分散片

本品主要成分為鹽酸阿糖胞

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

國藥一心制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20055127

國藥準字H20153021

急性白血病，對急性粒細胞性白血病效果較好，對急性單核細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病亦有一定療效。頭頸部鱗癌。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

靜脈滴注或注射：每次1-2mg/kg體重，1日1次，10-14天為一療程。 鞘內注射：用于腦膜白血病，每次25-75mg，1日1次或隔日1次，連用3次。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

孕婦禁用。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

急性白血病，對急性粒細胞性白血病效果較好，對急性單核細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病亦有一定療效。頭頸部鱗癌。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

主要為骨髓抑制：可有白細胞和血小板減少，可見巨幼紅細胞型貧血。 此外有惡心、嘔吐及口腔潰瘍等胃腸道反應。 偶見肝功能異常及胃腸道出血，局部血栓靜脈炎及皮炎也有發生。

用藥期間應嚴格監測血象，骨髓已有抑制者和肝功能障礙者慎用。

腎功能不全的患者 肌酐清除率