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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:珍菊降壓片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043791

生產(chǎn)企業(yè): 陜西東泰制藥有限公司

功能主治:降壓。用于高血壓癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
珍菊降壓片
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替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪、蘆丁。

替米沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

陜西東泰制藥有限公司

福州海王福藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043791

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090191

說(shuō)明
作用與功效

降壓。用于高血壓癥。

高血壓:用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。

用法用量

口服,一次1片,一日3次或遵醫(yī)囑。

1.成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。 4.老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年 對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

副作用

1、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。 2、精神及神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、郁郁、精神緊張、焦慮、煩燥不安、暫時(shí)性精神狂亂及其他行為變化、多夢(mèng)或惡夢(mèng)、幻視幻聽等。 3、皮膚及其附件:皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經(jīng)性水腫、脫發(fā)等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎。 4、全身性:口干、乏力、過(guò)敏性反應(yīng)、水腫、發(fā)熱、疼痛、可樂(lè)定撤藥反應(yīng)、體重增加、灑精過(guò)敏等。 5、代謝和營(yíng)養(yǎng):低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。 6、泌尿系統(tǒng):尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。 7、呼吸系統(tǒng):咳嗽、憋氣、呼吸困難等。 8、心血管系統(tǒng):體位性低血壓、血壓過(guò)低、暈厥、胸悶、心悸、心跳過(guò)緩、心電圖異常(如:竇房結(jié)阻滯、交界性心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯等)、心力衰歇等。 9、血液系統(tǒng):紫癜、牙齦出血、白細(xì)胞減少、血小板減少、Coombs試驗(yàn)弱陽(yáng)性。 10、生殖系統(tǒng):男性性功能降低、男性乳腺發(fā)育。 11、骨骼肌肉系統(tǒng):肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、下肢痙攣。 12、視覺(jué):眼睛干燥、眼睛灼痛、視

1.對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者 2.妊娠中末期及哺乳者 3.膽道阻塞性疾病患者 4.嚴(yán)重肝功能不全患者 5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率﹤30ml/分鐘)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確。慎用于有黃疸的嬰兒,因本品組份氫氯噻嗪可使血膽紅素升高。老年用藥:老年人服用本品較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

成分

降壓。用于高血壓癥。

高血壓:用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。

藥理作用

在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)全身反應(yīng):常見(jiàn):后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)少見(jiàn):視覺(jué)異常、多汗中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):眩暈胃腸道系統(tǒng):常見(jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見(jiàn):口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統(tǒng):常見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見(jiàn):腱鞘炎樣癥狀精神系統(tǒng):少見(jiàn):焦慮呼吸系統(tǒng):常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統(tǒng):常見(jiàn):皮膚異常如濕疹另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3.低血壓患者慎用;4.肝腎功能不全者慎用;5.定期監(jiān)測(cè)血壓;6.如出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.肝功能不全 本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄,而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓 對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者 本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30mL/分鐘,參見(jiàn)禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者 對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 4.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況 對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿,或罕見(jiàn)急性腎功能衰竭。 5.原發(fā)性醛固酮增多癥 抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無(wú)效,因此本品不推薦用于該類患者。 主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病 與使用其它血管擴(kuò)張劑相同,主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意。 6.電解質(zhì)不平衡:高鉀血癥 使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品,可能引起高鉀血癥,尤其對(duì)于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對(duì)于有此危險(xiǎn)性的病人,服用本品期間,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀水平。 基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物(如肝素)合用可致血鉀水平升高,因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎。(參見(jiàn)藥物相互作用)。 7.其它 與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類似,本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對(duì)其它人種的療效,這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢(shì)有關(guān)。 與其它抗高血壓藥物一樣,對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過(guò)度降壓可引起心肌梗塞或中風(fēng)。 對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響 未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛和操作機(jī)器時(shí)必須注意,抗高血壓治療有時(shí)會(huì)引起頭暈和瞌睡。

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