珍菊降壓片

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

陜西東泰制藥有限公司

天津懷仁制藥有限公司

國藥準字Z20043791

國藥準字H20090098

降壓。用于高血壓癥。

用于治療原發性高血壓。該固體劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

口服，一次1片，一日3次或遵醫囑。

本品每日1次，每次1片，空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。本復方用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。

1、消化系統：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。 2、精神及神經系統：頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、郁郁、精神緊張、焦慮、煩燥不安、暫時性精神狂亂及其他行為變化、多夢或惡夢、幻視幻聽等。 3、皮膚及其附件：皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經性水腫、脫發等，嚴重者可出現剝脫性皮炎。 4、全身性：口干、乏力、過敏性反應、水腫、發熱、疼痛、可樂定撤藥反應、體重增加、灑精過敏等。 5、代謝和營養：低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。 6、泌尿系統：尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。 7、呼吸系統：咳嗽、憋氣、呼吸困難等。 8、心血管系統：體位性低血壓、血壓過低、暈厥、胸悶、心悸、心跳過緩、心電圖異常（如：竇房結阻滯、交界性心動過緩、房室傳導阻滯等）、心力衰歇等。 9、血液系統：紫癜、牙齦出血、白細胞減少、血小板減少、Coombs試驗弱陽性。 10、生殖系統：男性性功能降低、男性乳腺發育。 11、骨骼肌肉系統：肌肉或關節疼痛、下肢痙攣。 12、視覺：眼睛干燥、眼睛灼痛、視

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。在安慰劑對照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗中，由于任何臨床和實驗異常而導致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。不良反應的發生率和性別、年齡、種族或劑量無關。在匯總安慰劑對照；臨床試驗中使用不同治療劑量(范圍為:厄貝沙坦/氫氯噻嗪為37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的干血壓患者中，可能和很可能有關或者尚不知是否與治療有關的臨床不良事件，發生率大于等于1%的不良反應見下表:(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確。慎用于有黃疸的嬰兒，因本品組份氫氯噻嗪可使血膽紅素升高。老年用藥：老年人服用本品較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥)已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。【注意事項】1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3.過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資

降壓。用于高血壓癥。

用于治療原發性高血壓。該固體劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.低血壓患者慎用；4.肝腎功能不全者慎用；5.定期監測血壓；6.如出現不良反應，應立即停藥并就醫。

1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。