銀杏葉片

坎地沙坦酯片

銀杏葉提取物。

本品主要成份為坎地沙坦酯。

大連美羅中藥廠有限公司

浙江永寧藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20064282

國藥準(zhǔn)字H20050323

活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語謇；冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

口服。一次1片，一日3次；或遵醫(yī)囑。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示銀杏葉等口服制劑可見以下不良反應(yīng):(1)胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹部不適、胃酸過多等，有消化道出血病例報告。偶有胃部不適。(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等，有局部麻木病例報告。皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。(3)心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸等，有血壓升高或降低病例報告。(4)其他：乏力、過敏或過敏樣反應(yīng)等，有牙齦出血、鼻出血等病例報告。

1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察，見到異常時，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進(jìn)行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。6)粒細(xì)胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK

孕婦及哺乳期婦女用藥：在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/Kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：一般認(rèn)為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語謇；冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

1.心力衰竭者、孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。 2.嚴(yán)格按照說明書用法用量使用，需要長期用藥者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 3.對于有出血傾向或使用抗凝血、抗血小板治療的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 4.含有銀杏葉的制劑可能會增加出血的風(fēng)險，圍手術(shù)期時應(yīng)由醫(yī)生評估后使用。

1.慎重用藥（對下列患者應(yīng)慎重用藥） （1）有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者（見2重要的基本注意事項(xiàng)）。 （2）有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項(xiàng)）。 （3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥（參照