銀杏葉片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

銀杏葉提取物。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

大連美羅中藥廠有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20064282

國藥準字H20193055

活血化瘀通絡。用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

口服。一次1片，一日3次；或遵醫囑。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

上市后不良反應監測數據顯示銀杏葉等口服制劑可見以下不良反應:(1)胃腸系統：惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹部不適、胃酸過多等，有消化道出血病例報告。偶有胃部不適。(2)神經系統：頭暈、頭痛等，有局部麻木病例報告。皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。(3)心血管系統：胸悶、心悸等，有血壓升高或降低病例報告。(4)其他：乏力、過敏或過敏樣反應等，有牙齦出血、鼻出血等病例報告。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數據估算)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

活血化瘀通絡。用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

1.心力衰竭者、孕婦及過敏體質者慎用。 2.嚴格按照說明書用法用量使用，需要長期用藥者，應在醫生指導下使用。 3.對于有出血傾向或使用抗凝血、抗血小板治療的患者，應在醫生指導下使用本品。 4.含有銀杏葉的制劑可能會增加出血的風險，圍手術期時應由醫生評估后使用。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見