愈暢(萘哌地爾分散片)

非那雄胺膠囊

漢防己甲素。

本品主要成分為非那雄胺。

蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052080

國藥準(zhǔn)字H20060772

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，1日1次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效做適當(dāng)調(diào)整(間隔1-2周)，每日最大劑量不得超過75mg(3片)，高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

對(duì)本品任何成分過敏或低血壓患者禁用。

1.對(duì)本品任何組份過敏者。2.婦女及兒童。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

臨床觀察的611例病例中4.42%出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰(zhàn)0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

耐受性良好。最常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發(fā)應(yīng)等。

1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴(yán)重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓，因此要注意體味變化時(shí)的血壓波動(dòng)。另外，從事高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)工種的人服藥時(shí)要注意。

1.治療前期，須認(rèn)真鑒別有無患前列腺癌的可能性，且隨后要定期檢查2.對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數(shù)患者在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個(gè)月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)，PSA值應(yīng)該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導(dǎo)致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對(duì)于各種腎功能不全患者劑量不需要調(diào)整（肌酐酸清除低至9ml/分鐘），因?yàn)樗幬飫?dòng)力學(xué)研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應(yīng)用本品應(yīng)引起注意，因本品在肝臟中代謝產(chǎn)物較多。