辛伐他汀片

鹽酸地爾硫?片

本品主要成份為辛伐他汀。

鹽酸地爾硫卓。

山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

重慶希爾安藥業(yè)有限公司

國藥準字H20063146

國藥準字H20174084

對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

1．心絞痛。2．輕、中度高血壓。

病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽...

口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服藥，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg，但需在醫(yī)生指導(dǎo)下服用

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在臨床對照研究中，與藥物有關(guān)的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力、頭痛。肌病的報道很罕見。在臨床觀察、上市后的應(yīng)用中報道過下列不良反應(yīng)：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應(yīng)綜合癥罕有報道：血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、潮紅、呼吸困難以及不適。

1．病態(tài)竇房結(jié)綜合征未安裝起搏器者。2．II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3．收縮壓低于12KPa(90mmHg)、心率低于50次／分者。4．對本品過敏者。5．充血性心力衰竭患者。

對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

1．心絞痛。2．輕、中度高血壓。

1．可能出現(xiàn)浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。2．極少出現(xiàn)以下情況(發(fā)生率1．0％以下)：房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏、多夢、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺、失眠、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻充血、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少。

1.肌肉作用 HMG-COA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病，表現(xiàn)為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高（高于正常值上限的10倍）。伴有或不伴有繼發(fā)性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中，在中位數(shù)5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20MG的患者中出現(xiàn)1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40MG的患者中沒有出現(xiàn)肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中，436名服用辛伐他汀40MG的患者中出現(xiàn)1例肌病，而699名服用辛伐他汀80MG的患者出現(xiàn)5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會增加肌病的危險，上述研究設(shè)計排除了其中的部分藥物。

1．本品可延長房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合征外不明顯延長竇房結(jié)恢復(fù)時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者)或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。2．本品有負性肌力作用，心室功能受損的患者應(yīng)用本品須謹慎。3．本品偶可致癥狀性低血壓。4．本品罕見急性肝損害，表現(xiàn)為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝摜害征象。停藥可恢復(fù)。5．本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應(yīng)用本品應(yīng)謹慎。6．皮膚反應(yīng)多為暫時的，部分患者繼續(xù)應(yīng)用本品可消失。如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥，或遵醫(yī)囑。