辛伐他汀片

纈沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份為辛伐他汀。

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

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華潤賽科藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20063146

國藥準字H20080206

對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽...

本品推薦劑量每日一次，每次一片。其余詳見說明書。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在臨床對照研究中，與藥物有關(guān)的發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。肌病的報道很罕見。在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合癥罕有報道：血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、潮紅、呼吸困難以及不適。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBS）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACELs）與阿利吉侖（見【藥物相互作用】）。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡婦女：作為直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）的藥物，準備妊娠的婦女應禁用復代文。醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員處方中涉及作用于RAAS的藥物時。應告訴育齡婦女妊娠期間服用這些藥物的可能危害。妊娠期：作為直接作用于RAAS的藥物，孕婦（見【禁忌】）應禁用復代文。根據(jù)血管緊張素的損害。在妊娠的第4-6個月和第7-9個月，在宮中接觸血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（作用于腎素-血管緊張素醛固酮RAAS系統(tǒng)的藥物類別）可導致胎兒傷害和死亡。另外，回顧性數(shù)據(jù)顯示，最初的三個月使用血管緊張素（ACE）抑制劑的患者有出現(xiàn)潛在的出生缺陷的風險。有報道孕婦在誤服纈沙坦后出現(xiàn)自發(fā)性流產(chǎn)，羊水過少，新生兒腎功能不全的情況。在宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑（包括氫氯噻嗪），可引起胎兒或新生兒黃疸或血小板減少，并且可能與其它發(fā)生在成人中的不良反應相關(guān)。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡快停藥，哺

對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

1.肌肉作用 HMG-COA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病，表現(xiàn)為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高（高于正常值上限的10倍）。伴有或不伴有繼發(fā)性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中，在中位數(shù)5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20MG的患者中出現(xiàn)1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40MG的患者中沒有出現(xiàn)肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中，436名服用辛伐他汀40MG的患者中出現(xiàn)1例肌病，而699名服用辛伐他汀80MG的患者出現(xiàn)5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會增加肌病的危險，上述研究設(shè)計排除了其中的部分藥物。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。